Spécialiste en Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (DM)
# Spécialiste Assurance Qualité DM : Pilier de la Sûreté en MedTech
Le secteur MedTech est en constante évolution. Au cœur de cette dynamique se trouve le Spécialiste Assurance Qualité Dispositifs Médicaux. Son rôle est crucial : garantir la sûreté et la performance des DM mis sur le marché. Ce professionnel est l’architecte des systèmes qualité comme l’ISO 13485. Il conçoit met en place et maintient ces systèmes pour répondre aux exigences réglementaires strictes du domaine.
Son quotidien est varié. Il rédige et actualise la documentation qualité. Il réalise des audits internes et externes. Il gère les non-conformités et met en œuvre des actions correctives et préventives. Il participe à la validation des processus de fabrication et de conception. Son objectif ultime ? Assurer la conformité des DM aux normes en vigueur et aux attentes des patients.
Le Spécialiste Assurance Qualité DM possède une solide connaissance des réglementations nationales et internationales. Il maîtrise les outils de gestion des risques et les techniques d’audit. Il est rigoureux méthodique et possède un excellent esprit d’analyse. Il communique efficacement avec les différentes équipes de l’entreprise de la R&D à la production en passant par le marketing.
Ce métier exige une veille constante sur les évolutions réglementaires et technologiques. La capacité d’adaptation et la curiosité sont des atouts essentiels. Le Spécialiste Assurance Qualité DM contribue directement à la sécurité des patients et à la réputation de l’entreprise. Il est un acteur clé de l’innovation responsable en MedTech.
#AssuranceQualité #DispositifsMédicaux #MedTech #ISO13485 #Qualité #Réglementation #Sûreté #Performance #DM
Plus d’articles sur le magazine Convergence Santé : www.inkkreation.com
Source : N/A